Solitaire FR 型支架取栓治疗急性颅内大动脉闭塞性脑梗死的疗效观察

完成单位: 达州市中心医院
参与研发人员: 张皓春、刘春平、肖兵、黄华、蒲国明、刘素君、刘月娥
评价机构: 达州市科兴技术转移中心
专家组成员: 何其胜、邓志、肖敏、李朝晖、陈新
评价完成时间: 2020年8月12日
成果类别: 应用技术
所属区县: 达州市通川区
成果简介:
一、 研究背景
急性大动脉闭塞性脑梗死对患者危害较大,若长时间出现血栓堵塞会导致脑组织出现缺血缺氧性病变,情况严重时甚至会导致患者死亡,临床对急性大动脉闭塞性脑梗死的治疗主要以溶栓以及取栓为主,通过治疗可帮助患者血流恢复通畅,尽早将闭塞的血管开通可尽快恢复血流供应,不但可挽救缺血区的神经细胞,还可改善患者预后,3h经静脉溶栓以及6h经动脉溶栓虽具有一定效果,但会受到时间限制,出现较多并发症,并且急性脑梗死患者其阻塞成分复杂,有可能为心脏附壁血栓或者为瓣膜赘生物,或者为动脉壁脱落的粥样斑块,故导致溶栓再通率不高,仅为30%左右,尤其是颅内大动脉闭塞后溶栓率更低。近年来,随着介入技术的发展,Solitaire FR型支架取栓术是治疗血栓型脑梗死的新型技术,具有较高的再通率,且再通的时间较快,不需要溶栓药物即可达到治疗目的,可有效降低出血的风险,使得治疗时间窗得以延长,该种治疗方式一侧完全开放,不但具有闭合性,还具有开放网孔设计的功效,可将支架完好放置于血管闭塞处,径向支撑力较高,操作简便且具有较强的可塑性,相对于传统方式来说效果更加明显,还可降低并发症发生概率。另外,Solitaire FR型支架取栓术在治疗的过程中主要根据血栓长度以及责任血管直径选择合适的支架,然后进行持续负压吸引,可有效阻断血液前流,可重复取栓,但不能超过三次,所以血管再通概率较高,可有效改善责任血管的血流速度,专业手术医师扎实的操作经验还可降低血管夹层、栓子脱落以及血管破裂等较为严重的并发症,对改善患者预后具有较好的促进作用。目前国内外多项研究显示通过Solitaire FR型支架取栓治疗后患者的NIHSS评分明显降低,GCS评分以及ADL评分明显提高,并且不良反应发生率也较少,表明Solitaire FR型支架取栓治疗可有效降低患者神经功能缺损状况,减轻昏迷程度,提高日常生活能力,还可降低不良反应发生率。
一、研究技术和思路方案
研究思路:研究Solitaire FR型支架取栓治疗后患者的NIHSS评分,GCS评分以及ADL评分以及不良反应发生率情况,了解Solitaire FR型支架取栓治疗颅内大动脉闭塞性脑梗死疗效,解决对于该类患者用单纯内科治疗或者溶栓治疗效果欠佳问题。
技术方案:入院后进行血糖、血常规、凝血功能以及头颅CT检查之后进行全身麻醉,然后对病变部位进行血管造影,全身肝素化之后在其颈内动脉置入6F导管,然后通过微导丝导引放入Rebar-18微导管,在微导管远端置入Solitaire FR型支架,释放之后使血栓有支架充分接触,从导管撤出之后停止滴液,然后使用注射器回收促使导管内出现负压,避免颅内进入血栓碎片,取栓成功之后再次进行动脉造影检查,对血栓的再通情况进行观察,效果满意后6h拔除导管鞘,术后使用硫酸氢氯吡格雷以及阿司匹林治疗,同时进行调脂治疗。
二、研究技术及方法
研究内容:研究Solitaire FR型支架取栓治疗颅内大动脉闭塞性脑梗死疗效,解决对于该类患者用单纯内科治疗或者溶栓治疗效果欠佳问题。了解取栓治疗后患者的NIHSS评分,GCS评分以及ADL评分变化以及不良反应发生率情况,
研究方法:选取2016年10月至2018年10月期间的急性大动脉闭塞性脑梗死患者100例,其中观察组50例,男性29例,女性21例;年龄最小46岁,最大77岁,平均年龄(61.5±3.5)岁;病程范围0.5~6.2h,平均病程(3.35±0.85)h。对照组50例,男性27例,女性23例;年龄最小47岁,最大78岁,平均年龄(62.5±3.5)岁;病程范围0.8~6.1h,平均病程(3.45±0.65)h,两组患者各项资料均在研究标准内(P>0.05)。
纳入标准:(1)均具有明显的神经功能障碍;(2)均无其他颅内疾病;(3)均无出血倾向;(4)均无责任梗死低密度影;(5)均签署知情同意书。
排除标准:不符合进行手术标准的患者
手术过程:全身肝素化之后在其股动脉置入6F导管,然后通过微导丝导引放入Rebar-18微导管,在微导管远端置入Solitaire FR型支架,释放之后使血栓有支架充分接触,从导管撤出之后停止滴液,然后使用注射器回收促使导管内出现负压,避免颅内进入血栓碎片,取栓成功之后再次进行动脉造影检查,对血栓的再通情况进行观察,效果满意度6h拔除导管鞘。分析治疗前后NIHSS评分、ADL评分、GCS评分以及不良反应发生率。GCS评分评定患者的昏迷程度,评分越高表示患者昏迷程度越轻。NIHSS评分评定患者的神经功能缺损状况,评分越低表示神经功能缺损程度越轻。采用ADL评分评定患者的日常生活能力,评分越高表示日常生活能力越好。
 二、应用领域和技术原理
Solitaire FR型支架取栓术是治疗血栓型脑梗死的新型技术,具有较高的再通率,且再通的时间较快,不需要溶栓药物即可达到治疗目的,可有效降低出血的风险,使得治疗时间窗得以延长,该种治疗方式一侧完全开放,不但具有闭合性,还具有开放网孔设计的功效,可将支架完好放置于血管闭塞处,径向支撑力较高,操作简便且具有较强的可塑性,相对于传统方式来说效果更加明显,还可降低并发症发生概率。另外,Solitaire FR型支架取栓术在治疗的过程中主要根据血栓长度以及责任血管直径选择合适的支架,然后进行持续负压吸引,可有效阻断血液前流,可重复取栓,但不能超过三次,所以血管再通概率较高,可有效改善责任血管的血流速度,专业手术医师扎实的操作经验还可降低血管夹层、栓子脱落以及血管破裂等较为严重的并发症,对改善患者预后具有较好的促进作用。研究中治疗后患者的NIHSS评分明显降低,GCS评分以及ADL评分明显提高,并且不良反应发生率也较少,表明Solitaire FR型支架取栓治疗可有效降低患者神经功能缺损状况,减轻昏迷程度,提高日常生活能力,还可降低不良反应发生率。
三、性能指标(检测报告中数据为准)
  具体性能指标如下:分析治疗前后NIHSS评分、ADL评分、GCS评分以及不良反应发生率。GCS评分评定患者的昏迷程度,评分越高表示患者昏迷程度越轻。NIHSS评分评定患者的神经功能缺损状况,评分越低表示神经功能缺损程度越轻。采用ADL评分评定患者的日常生活能力,评分越高表示日常生活能力越好。
1、治疗前后NIHSS评分
观察组治疗前以及术后2h NIHSS评分与对照组无差异,P>0.05;术后7d以及术后14d NIHSS评分明显低于对照组,P<0.05。
2、治疗前后GCS评分
观察组治疗前以及术后2h GCS评分与对照组无差异,P>0.05;术后7d以及术后14d GCS评分明显高于对照组,P<0.05。
3、治疗前后ADL评分
观察组治疗前以及术后2h ADL评分与对照组无差异,P>0.05;术后7d以及术后14d ADL评分明显高于对照组,P<0.05。
4、不良反应发生率
观察组不良反应发生率明显低于对照组,P<0.05
四、与国内外同类技术比较
Solitaire FR型支架取栓术是治疗血栓型脑梗死的新型技术,具有较高的再通率,且再通的时间较快,不需要溶栓药物即可达到治疗目的,可有效降低出血的风险,操作简便且具有较强的可塑性,相对于传统方式来说效果更加明显,还可降低并发症发生概率。另外,Solitaire FR型支架取栓术可重复取栓,所以血管再通概率较高,可有效改善责任血管的血流速度,专业手术医师扎实的操作经验还可降低血管夹层、栓子脱落以及血管破裂等较为严重的并发症,对改善患者预后具有较好的促进作用。目前国内外多项研究显示通过Solitaire FR型支架取栓治疗后患者的NIHSS评分明显降低,GCS评分以及ADL评分明显提高,并且不良反应发生率也较少,表明Solitaire FR型支架取栓治疗可有效降低患者神经功能缺损状况,减轻昏迷程度,提高日常生活能力,还可降低不良反应发生率。
五、成果的创造性、先进性
目前急性大动脉闭塞性脑梗死采用Solitaire FR型支架取栓已达川区人民医院、大竹县人民医院、宣汉县医院推广应用,并且目前达州市中西医结合医院也正在积极发展神经介入技术。3年多来,除在达州市中心医院运用该技术手术量在162例左右,并且每年手术较上年增加20%以上,同时在推广医院内手术例数逐渐增加。随着介入技术的发展,Solitaire FR型支架取栓术是治疗血栓型脑梗死的新型技术,具有较高的再通率,且再通的时间较快,不需要溶栓药物即可达到治疗目的,可有效降低出血的风险,使得治疗时间窗得以延长,该种治疗方式一侧完全开放,不但具有闭合性,还具有开放网孔设计的功效,可将支架完好放置于血管闭塞处,径向支撑力较高,操作简便且具有较强的可塑性,相对于传统方式来说效果更加明显,还可降低并发症发生概率。另外,Solitaire FR型支架取栓术在治疗的过程中主要根据血栓长度以及责任血管直径选择合适的支架,然后进行持续负压吸引,可有效阻断血液前流,可重复取栓,但不能超过三次,所以血管再通概率较高,可有效改善责任血管的血流速度,专业手术医师扎实的操作经验还可降低血管夹层、栓子脱落以及血管破裂等较为严重的并发症,对改善患者预后具有较好的促进作用。目前国内外多项研究显示通过Solitaire FR型支架取栓治疗后患者的NIHSS评分明显降低,GCS评分以及ADL评分明显提高,并且不良反应发生率也较少,表明Solitaire FR型支架取栓治疗可有效降低患者神经功能缺损状况,减轻昏迷程度,提高日常生活能力,还可降低不良反应发生率。
六、作用意义(直接经济效益和社会意义)
一、直接经济效益
1、预计我院年手术量达到70例,按平均单价3.5万元计,该手术可带来经济效益245万元,减少部分患者选择取栓支架导管,价格约4.7万元/个,按2/3患者选择Solitaire FR 型支架取栓计算,节省约56万元。
2、已实现效益:目前已开展手术约162台,实现收入约567万元,与选择取栓支架导管相比成本明显减少。
3、在能开展Solitaire FR 型支架取栓医联体单位,每年约开展手术20例,带来直接经济效益70余万元,节省费用24余万元。
二、社会效益分析
  该手术通过技术创新,全面解决了颅内大血管闭塞单纯内科治疗,或者溶栓效果不佳,患者出现肢体瘫痪,甚至死亡,瘫痪后除自身生活不能自理,还需要专人护理,增加家庭负担,同时导致社会负担明显加重。目前Solitaire FR 型支架取栓技术已逐渐得到广大医务人员认识和接受,很多县级医院开始学习介入技术,普及到各县级医院可能性越来越大,部分县级医院已开始开展Solitaire FR 型支架取栓,且该手术操作较快,能够快时间减少患者坏死脑细胞,甚至很多患者通过手术,起到立竿见影效果,减少住院时间,也不额外增加患者的手术治疗费用,是一种十分值得推广的,应用前景广泛的手术技术。如果该技术广泛开展,患者能就地医治,减少患者因为运输时间长,耽误抢救时间,可以提高取栓效果,节省医保费用,减少患者周转痛苦。能提高医院的技术能力水平,提高影响力,带动卒中中心建设全面发展,为我国提出的到2020年减少100万卒中患者目标做出贡献。
七、推广应用的范围、条件和前景
目前急性大动脉闭塞性脑梗死采用Solitaire FR型支架取栓已达川区人民医院、大竹县人民医院、宣汉县医院推广应用,并且目前达州市中西医结合医院也正在积极发展神经介入技术。3年多来,除在达州市中心医院运用该技术手术量在162例左右,并且每年手术较上年增加20%以上,同时在推广医院内手术例数逐渐增加,每年约20-30余例,经过医务人员技术调高,人民卒中救治意识增强,原本需要到市级、省级三甲医院就诊的患者,已能在本地最基层享受到大医院的治疗水平,节省了看病费用,间接带来经济效益超180万/年。下一步,我们准备将该技术进一步推广下沉,让更多基层医院医师掌握该技术,方便患者就医,节约医疗费用,减少患者负担。目前该项技术有国家医保政策支持,即使城乡居民报销比例在50%左右,职工医疗保险报销比例更高,进一步减少了患者经济负担,本身急性大动脉闭塞性脑梗死采用Solitaire FR型支架取栓具有显著的效果,明显降低致残率,死亡率,患者经过治疗,生活能够自理,不需要专人护理,甚至能够自食其力,减少家庭以及社会负担,故推广前景光明。